Multi-Lab Romania Distribuitor autorizat pentru vanzari si service Asistenta: Tel. 0724044800 / 021 3127145

Safety Equipments » Laboratory Laminar Cabinets »» Biosafety Laminar Flow Cabinets Ghide »»» Classification

Echipamente de siguranta » biosecuritate in laborator »» Hote cu flux laminar / Ghid de biosiguranta »»» clasificare Hotele de siguranta biologica HSB

Cabinete de siguranta si hotele HSB, alese corect, sunt foarte eficiente in reducerea frecventei infectiilor dobandite in laborator, evita contaminarea incrucisata a culturilor prin expunere la aerosoli si protejeaza mediul.

Clasele	Clasa de protectie I	Clasa de protectie II	Clasa de protectie III
Grupurile de risc	1,2,3	1,2,3	4
Evaluarea riscului	• nivel de risc: mic » mediu • Protectia personalului fata de microorganisme din grupurile de risc 1-3 • Protectia personalului fata de microorganisme din grupul de risc 4 • Protectie fata de radionuclizi volatili si protectie chimica	• nivel de risc: mediu • Protectia personalului fata de microorganisme din grupurile de risc 1-3 • Protectia personalului fata de microorganisme din grupul de risc 4 • Protectia produselor • Protectia fata de radionuclizi volatili si protectie chimica, expunere de ordinul minutelor • Protectie fata de radionuclizi volatili si protectie chimica	• nivel de risc: mare » foarte mare • Protectia personalului fata de microorganisme din grupurile de risc 1-3 • Protectia personalului fata de microorganisme din grupul de risc 4, manipulare din exterior, prin panou cu manusi • Protectia produselor (cu flux laminar) • Protectie fata de radionuclizi volatili si protectie chimica
Tip de protectie necesar	• prefiltru de aer • aerul evacuat printr-un filtru de înaltă eficienţă Hepa • fluxul de aer laminar direcţionat dinspre operator către conducta de evacuare îndepărtează particulele de aerosoli • panou frontal transparent cu deschizătura frontală	• Prefiltru de aer • filtru de înaltă eficienţă Hepa inainte aerul sa fie evacuat • aerul evacuat printr-un filtru de înaltă eficienţă Hepa inainte de exhaustare • flux laminar vertical unidirectional in iteriorul cabinetului; departe de operatrul • deschidere frontala ajustabila. ventilator propriu de evacuare	Filtru de înaltă eficienţă Sistem de evacuare
Fluxul de aer	» flux de aer direcţionat spre interior » sistem de ventilaţie controlat » evacuarea aerului prin filtre HEPA	» flux de aer direcţionat spre interior » sistem de ventilaţie controlat » evacuarea aerului prin filtre HEPA	» flux de aer direcţionat spre interior » sistem de ventilaţie controlat » evacuarea aerului prin filtre HEPA
Schematica fluxul de aer

SC Multi-Lab SRL | 2003 - 2012 Toate drepturile rezervate©   HSB de Clasa I Aerul din incapere este preluat printr-o deschizatura frontala cu o viteza minima de 0,38m/s, trece pe deasupra suprafetei de lucru si este evacuat din hota prin conducta de evacuare. Fluxul de aer directionat dinspre operator catre conducta de evacuare indeparteaza particulele de aerosoli care pot fi generate la nivelul suprafetei de lucru. Deschizatura frontala permite operatorului sa ajunga cu mainile la suprafata de lucru din interiorul hotei si, in acelasi timp, el poate sa vada aceasta suprafata printr-un panou frontal transparent. Acest panou poate fi la randul sau ridicat complet pentru a permite accesul la suprafata de lucru in scopul curatarii sau in alte scopuri. Aerul din hota este evacuat printr-un filtru HEPA: (a) in laborator si apoi in exterior prin sistemul de aerisire al cladirii; (b) catre exterior prin sistemul de evacuare a aerului din cladire; sau (c) direct in exterior. Filtrul HEPA poate fi amplasat fie in sistemul de evacuare al HSB fie in cel al cladirii. Unele HSB de Clasa I sunt echipate cu un ventilator propriu de evacuare, in timp ce altele folosesc ventilatorul sistemului de evacuare a aerului din cladire. Ea prezinta avantajul de a conferi protectie personalului si mediului, dar poate fi folosita si pentru lucrul cu radionuclizi si substante chimice toxice volatile. Deoarece aerul nesterilizat din incapere patrunde peste suprafata de lucru prin deschizatura frontala, hota nu asigura protectia produsului. HSB de Clasa II Pe masura ce s-a extins utilizarea culturilor de celule si tesuturi in scopul cultivarii virusurilor sau pentru alte scopuri, s-a ajuns la concluzia ca nu este admisibil ca aerul nesteril din incapere sa ajunga pe suprafata de lucru. HSB de Clasa II au fost concepute nu numai pentru a proteja personalul, ci si pentru a proteja materialele de pe suprafata de lucru de aerul contaminat din incapere. HSB de Clasa II, cu cele patru tipuri (A1, A2, B1 si B2), difera de cele de clasa I prin faptul ca permit doar accesul unui aer steril, filtrat prin filtre HEPA, la nivelul suprafetei de lucru. HSB de clasa II poate fi utilizata atunci cand se lucreaza cu agenti infectiosi din Grupurile de Risc 2 si 3. HSB de Clasa II pot fi folosite in cazul lucrului cu agenti infectiosi din Grupul de Risc 4 doar daca se folosesc costume de izolare cu presiune pozitiva (tip scafandru). HSB de Clasa II tipul A1 HSB de Clasa II tip A1 este prezentata in Fig. 7. Un ventilator intern absoarbe aer din incapere (aer de alimentare) in interiorul hotei prin deschizatura frontala si apoi prin grilajul de captare frontal. Viteza de patrundere a aerului trebuie sa fie de cel putin 0,38 m/s la nivelul deschizaturii frontale. Apoi, aerul de alimentare trece printr-un filtru HEPA de alimentare, urmand sa fie trimis in jos, catre suprafata de lucru. Pe masura ce coboara, fluxul de aer se desparte la aproximativ 6-18 cm deasupra suprafetei de lucru, jumatate din flux trecand prin grilajul frontal de evacuare si jumatate prin grilajul posterior de evacuare. Toate particulele de aerosoli generate la nivelul suprafetei de lucru sunt imediat captate de fluxul descendent de aer, care trece apoi prin grilajele de evacuare frontal si posterior, oferindu-se astfel cel mai inalt nivel de protectie a produselor. Aerul este apoi descarcat prin conducta comuna posterioara in spatiul dintre filtrele de alimentare si de evacuare, plasate in partea superioara a hotei. Datorita diferentei de marime dintre aceste filtre, aproximativ 70% din fluxul de aer este recirculat prin filtrul de alimentare, pentru a ajunge inapoi in zona de lucru; restul de 30% trece prin filtrul de evacuare pentru a ajunge in incaperea de lucru sau la exterior. Aerul din HSB de Clasa II A1 poate fi recirculat catre incapere sau evacuat catre exteriorul cladirii, prin conectare etansa fie la o conducta special destinata, fie la sistemul general de evacuare a aerului din cladire. Recircularea aerului de evacuare in incaperea de lucru prezinta avantajul reducerii costurilor de incalzire ale cladirii, deoarece aerul cald sau rece din incapere nu trece in mediul extern. Conectarea la un sistem de conducte de evacuare permite, de asemenea, folosirea unor asemenea HSB in cazul lucrului cu radionuclizi volatili si cu substante chimice toxice volatile (Tabelul 8). HSB de Clasa II tip A2 ventilate la exterior, tip B1 si tip B2 HSB de Clasa II tip A2 ventilate catre exterior, tip B1 (Fig.8) si tip B2 - sunt variante ale tipului IIA1, iar caracteristicile lor, precum si cele ale HSB de Clasa I si de Clasa III, sunt prezentate in Tabelul 9. Fiecare varianta de HSB este adecvata utilizarii in scopuri specializate (vezi Tabelul 8). Aceste HSB difera intre ele prin mai multe aspecte: - viteza de patrundere a aerului prin deschizatura frontala; - cantitatea de aer recirculata la nivelul suprafetei de lucru si eliminata din hota; - sistemul de evacuare, care poate elimina aerul din hota catre incapere sau catre exterior, printr-un sistem de evacuare special destinat sau prin sistemul general de evacuare a aerului din cladire; - caracteristicile de presiune (conductele contaminate biologic si spatiul de evacuare sunt fie sub presiune negativa, fie inconjurate de alte spatii si conducte sub presiune negativa). HSB de Clasa III Acest tip de hota (Fig.9) ofera cel mai inalt nivel de protectie a personalului si este folosit, in special, pentru lucrul cu agenti din Grupul de Risc 4. Orice comunicare intre interiorul si exteriorul hotei este blocata in ambele sensuri, printr-un sistem etans. Aerul de alimentare este filtrat HEPA (devenind astfel steril), iar aerul evacuat trece prin doua filtre HEPA succesive pentru decontaminare. Fluxul de aer este mentinut printr-un sistem de ventilatie special conceput, amplasat la exteriorul hotei, care mentine interiorul hotei sub presiune negativa (de aproximativ 124,5 Pa). Accesul la suprafata de lucru se face prin intermediul unor manusi de cauciuc foarte rezistente, care fac corp comun cu un panou frontal fixat etans. HSB de Clasa III trebuie sa aiba atasat un compartiment de trecere, sterilizabil si echipat cu filtre HEPA de evacuare, prin care se scot obligatoriu toate materialele care s-au introdus si s-au gasit in hota in timpul lucrului in vederea sterilizarii lor. Hota poate fi conectata la un autoclav cu doua usi, pentru a decontamina toate materialele care sunt introduse sau scoase din hota. Panoul frontal poate fi prevazut cu mai multe perechi de manusi pentru a extinde suprafata de lucru. HSB de Clasa III sunt recomandate pentru lucrul in laboratoarele cu Nivel de Biosiguranta 3 si 4. Conexiunile pentru evacuarea aerului din hota de siguranta biologica. Hotele de siguranta biologica de Clasa II tip A1 si tip A2 conectate catre exterior sunt prevazute cu un tub flexibil de tip “manson” sau cu un “capison“ (ca tubul/conducta de evacuare de la hota de bucatarie), in care este presiune negativa. Acesta este fixat pe traiectul de evacuare al hotei si conduce aerul din hota, decontaminat prin filtrare HEPA, spre conductele generale de evacuare a aerului din cladire. Intre manson si traiectul de evacuare al hotei se pastreaza o mica fanta de 2,5 cm diametru. Aceasta mica deschizatura permite si absorbtia aerului din incapere catre sistemul de evacuare a aerului din cladire. Capacitatea sistemului de evacuare a aerului din cladire trebuie sa fie suficienta pentru eliminarea atat a aerului din camera, cat si a aerului din HSB. Mansonul de conexiune trebuie sa fie usor de scos sau sa fie conceput in asa fel incat sa permita efectuarea testelor operationale asupra hotei. 52 GHID NATIONAL DE BIOSIGURANTA PENTRU LABORATOARELE MEDICALE In general, functionarea unei HSB conectate prin manson nu este influentata prea mult de fluctuatiile fluxului de aer din cladire. HSB de Clasa II tip B1 si tip B2 sunt prevazute cu conducte de evacuare rigide, de tipul celor conectate etans, (fara nici o deschizatura), la sistemul de evacuare al aerului din cladire sau, mai bine, la un sistem de evacuare special destinat, cu presiune negativa. Sistemul de evacuare al aerului din cladire trebuie sa fie perfect adaptat la cerintele de flux specificate de producator, referitoare la volum, precum si la presiunea statica. Certificarea unei HSB cu conducta rigida necesita mai mult timp de lucru decat cea a unei HSB care recircula aerul din incapere sau care are conexiune prin manson deoarece trebuie validata si etanseizarea perfecta. Alegerea unei hote de siguranta biologica HSB trebuie aleasa, in primul rand, in functie de tipul de protectie necesar: protectia produselor, protectia personalului fata de microorganisme din Grupurile de Risc 1-4 si fata de expunere la radionuclizi si substante chimice toxice/volatile sau o combinatie a acestora, precum si protectia mediului inconjurator. Tabelul 8 arata care HSB este recomandata pentru fiecare tip de protectie. Substantele chimice toxice sau volatile nu trebuie manipulate in HSB care recircula aerul de evacuare prin incapere, cum ar fi cele de Clasa I care nu au conducte de comunicare cu sistemul de evacuare al cladirii, sau cele de Clasa II tip A1 sau tip A2. HSB de Clasa II tip B1 sunt acceptabile pentru lucrul timp de cateva minute cu radionuclizi si substante toxice/volatile. Hotele de Clasa II tip B2, numite si hote cu evacuare completa, se impun atunci cand se manipuleaza radionuclizi si substante chimice volatile in cantitati mari. filtrul HEPA are capacitatea de a retine eficient toti agentii infectiosi cunoscuti si de a asigura evacuarea din hota a unui aer complet purificat de ori ce fel de microbi protectia produsuluii: directionarea aerului filtrat prin HEPA catre suprafata de lucru, protejand-o pe aceasta si materialele cu care se lucreaza Denumiri echivalente : cabinet (incinta) de siguranta biologica - BSC (BioSafety Cabinet) sau post de securitate microbiologica - PSM (poste de sécurité microbiologique) incinte de lucru cu aer purificat nu sunt de fapt HSB si nu trebuie folosite in locul acestora.